Alpha 1 News

Παγκόσμια ανησυχία για καρκινογόνο ουσία σε δημοφιλή φάρμακα για το στομάχι



Επανεξέταση των φαρμάκων που σχετίζονται με προβλήματα στομάχου και περιέχουν την ουσία ρανιτιδίνη (ranitidine) ετοιμάζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) και θεωρείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο, βάσει μελετών σε ζώα.

Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιτιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου και διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή αλλά και με συνταγή.

Τα πιο γνωστά φάρμακα που περιέχουν ρανιτιδίνη είναι το Zantac και το Zoliden ενώ αυτά που κυκλοφορούν στη χώρα μας και περιέχουν την ύποπτη ουσία είναι τα εξής:
ALPHADINE/Μινερβα: http://f.c.tab 150mg x 20, x 30
BAROXAL/Remek: http://f.c.tab 150mg x 20
BINDAZAC/Norma: syr 75mg/5ml fl x http://300ml42f.c.tab 150mg x 30-inj.sol 50mg/2ml amp x 5
BLUMOL/Farmanic Chemipharma: http://c.tab 150mg x 60
BRIXORAL/Biospray: http://f.c.tab 150mg x 20-syr 75mg/5ml fl x 300ml
EPADOREN/Demo: http://c.tab 150mg x 20- syr 75mg/5ml fl x 300ml- inj.sol 50mg/2ml amp x 5
EZOPTA/Biomedica-Chemica: http://c.tab 150mg x 20, x 50
GERTOCALM/Φαραν: http://f.c.tab 150mg x 20
LOMADRYL/ S.J.A: http://c.tab 150mg x 20, 300mg x 20- syr 75mg/5ml fl x 300ml
LUMAREN/Elpen: http://f.c.tab 150mg x 30- inj.sol 50mg/2ml amp x 5
NARIGEN/Vocate: http://f.c.tab 150mg x 50, 300 mg x 20
NIPODUR/Ανφαρμ: http://f.c.tab 150mg x 20, x 50, 300mg x 20, x 30
ODANET/Farmanic: http://f.c.tab 300mg x 10
PTINOLIN/Help: http://f.c.tab 150mg x 20- inj.sol 50 mg/2ml amp x 5
RANICLON/Sandoz: http://f.c.tab 150mg x 20, 300mg x 10
RANITIDINE/BIOSTAM/Βιοσταμ: http://f.c.tab 150mg x 20
RANITIDINE/GENERICS/Generics: http://f.c.tab 150mg x 20, 300mg x 10
RESTOPON/Bros: http://c.tab 150mg x 20, 300mg x 20
SEMUELE/Doctum: http://f.c.tab 150mg x 20
SMARIL/Coup: http://f.c.tab 150mg x 20
SPECINOR/Specifar: http://f.c.tab 150mg x 20
SVELTANET/Iapharm: http://f.c.tab 150mg x 20
SYNTHOMANET/Remedina: http://f.c.tab 150 mg x 20
TUPAST/Kleva: http://f.c.tab 150mg x 30
VERLOST/Rafarm: http://f.c.tab 150mg x 20, x 30
ZANTAC/GlaxoSmithKline: http://ef.tab 150mg x 10, 300mg x 10- http://f.c.tab 75mg bt x 12,150mg x 20, 300mg x 10- inj.sol 50mg/2ml amp x 5
ZOLIDEN/Uni-Pharma: ef. tab 150 mg x 12
ZURFIX/Φοινιξφαρμ: http://f.c.tab 150mg x 20, x 60, 300mg x 10, x 20

Η απόφαση να ελεγχτούν οι γραμμές παραγωγής των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη προκάλεσε ανησυχία στο κοινό, ενώ αρκετές φαρμακευτικές εταιρείες προέβησαν στην λήψη μέτρων. Η Sandoz, θυγατρική της Novartis, ανακοίνωσε την Τετάρτη 18 Σεπτεμβρίου ότι σταματά τη διάθεση των σκευασμάτων της που περιέχουν ρανιτιδίνη, διευκρινίζοντας ότι προβαίνει σε «προληπτική διακοπή διανομής». Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι δεν ανακαλεί τα προϊόντα της από τα σημεία πώλησης και πως τα υπάρχοντα φάρμακα στα ράφια των φαρμακείων μπορούν να συνεχίσουν να πωλούνται κανονικά.

Οι ανακλήσσεις των σκευασμάτων έχουν ήδη δρομολογηθεί σεΓερμανία, Ελβετία και Αυστρία είναι μεταξύ των πρώτων ευρωπαϊκών χωρών που ξεκινούν διαδικασίες ανάκλησης σκευασμάτων ρανιτιδίνης. Συγκεκριμένα, η Γερμανία είναι η μόνη χώρα προς το παρόν που έχει ανακαλέσει όλα τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα που περιέχουν ρανιτιδίνη, διευκρινίζοντας ότι το μέτρο είναι «προληπτικό» και πως τα σκευάσματα αυτά δεν ενέχουν άμεσο κίνδυνο για τους καταναλωτές. Επίσης, στη Γερμανία έχουν ανακληθεί προληπτικά και κάποια φάρμακα ρανιτιδίνης που χορηγούνται κατόπιν ιατρική συνταγής και διανέμονται από τις φαρμακευτικές εταιρίες: Mylan, Ratiopharm, AbZ-Pharma και Betapharm Arzneimittel.